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2025.04
關于公開征求ICH《M13B：其他規格的生物等效性豁免》指導原則草案意見的通知
2025-04-25
ICH《M13B：其他規格的生物等效性豁免》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相…
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2025.04
國家藥監局器審中心關于發布體外膜肺氧合系統臨床評價注冊審查指導原則的通告（2025年第8號）
2025-04-25
　為進一步規范體外膜肺氧合系統的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合系統臨床評價注冊審查…
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2025.04
器審中心關于發布醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查實施細則等2項實施細則的通告（2025年第7號）
2025-04-21
　　為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業…
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2025.04
國家藥監局藥審中心關于發布《簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求》的通告（2025年第18號）
2025-04-18
為貫徹落實國家建設粵港澳大灣區戰略部署及《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業…
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2025.04
國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告（2025年第35號）
2025-04-11
　　為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求，進一步做好藥品生產監管，通過數字化手段優…
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2025.04
國家藥監局關于發布《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》的公告（2025年第37號）
2025-04-11
　　為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測與評價工作，根據《化妝品監督管理條例》等法規，國家藥…
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技術平臺
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公司簡介
公司簡介
杭州百誠醫藥科技股份有限公司

      杭州百誠醫藥科技股份有限公司是一家集創新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性

醫藥研發上市公司（股票代碼：301096.SZ），聚焦于藥品全生命周期管理，致力于打造醫藥生態集群，

搭建全領域互通橋梁，與合作伙伴實現共融共享高質量發展。


      公司專注于創新前沿，通過自主知識產權AI模型建設，生物芯片應用研究，類器官庫建立，開拓

創新研發新模式。基于上述技術開展呼吸系統類、精神神經類、腫瘤類、免疫類藥物的創新研發。業務

涵蓋靶點設計、靶點驗證、化合物制備、成藥性評價、有效性評價、藥學研究、臨床試驗、數據管理與

統計、專利設計、全球化注冊申報、CDMO/CMO等藥物研發及產業化服務全鏈條。


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