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硫酸氫氯吡格雷片GMP符合性檢查公告2021-12-10公司于2021年12月08日通過(guò)了硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查。并于2021年12月09日對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行投料生產(chǎn)。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第三個(gè)關(guān)鍵性的步伐。開(kāi)始商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售之路。Read more -
GMP符合性檢查申請(qǐng)2021-10-15公司于2021年10月向浙江省藥品監(jiān)督管理局提交了第一個(gè)產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查申請(qǐng)。Read more
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取得硫酸氫氯吡格雷片補(bǔ)充申請(qǐng)2021-09-24公司與浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議的硫酸氫氯吡格雷片于2021年09月23日取得補(bǔ)充申請(qǐng)批件。完成批文的轉(zhuǎn)讓。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第二個(gè)有歷史意義的步伐。Read more
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取得藥品生產(chǎn)許可證2021-08-10公司于07月提交的藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查后，于08月09日正式通過(guò)，并取得藥品生產(chǎn)許可證。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第一個(gè)堅(jiān)實(shí)的步伐。Read more
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入駐安和藥谷并上報(bào)藥品生產(chǎn)許可證資料2021-07-10公司于2021年06月底初步組建了21人的以MAH持證和藥品銷(xiāo)售為目的團(tuán)隊(duì)。是安和藥谷（錢(qián)塘區(qū)福城路400號(hào)）首個(gè)入駐MAH企業(yè)（2幢12層）。并于2021年06月上交了藥品生產(chǎn)許可證資料。Read more
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藥品批文2021-05-08公司與浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議的硫酸氫氯吡格雷片取得上市批文（國(guó)藥準(zhǔn)字H20213330）Read more
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公司成立2021-03-12公司成立于2021年03月，注冊(cè)資本3000萬(wàn)元。建立之初和浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司等知名CRO合作，建立了委托研發(fā)協(xié)議。并就硫酸氫氯吡格雷片等產(chǎn)品與和澤醫(yī)藥達(dá)成了轉(zhuǎn)讓協(xié)議。Read more
