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硫酸氫氯吡格雷片GMP符合性檢查公告2021-12-10公司于2021年12月08日通過了硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查。并于2021年12月09日對該產品進行投料生產。這是MAH公司生產藥品的第三個關鍵性的步伐。開始商業化生產和銷售之路。Read more
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GMP符合性檢查申請2021-10-15公司于2021年10月向浙江省藥品監督管理局提交了第一個產品硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查申請。Read more
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取得硫酸氫氯吡格雷片補充申請2021-09-24公司與浙江和澤醫藥科技股份有限公司達成轉讓協議的硫酸氫氯吡格雷片于2021年09月23日取得補充申請批件。完成批文的轉讓。這是MAH公司生產藥品的第二個有歷史意義的步伐。Read more
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取得藥品生產許可證2021-08-10公司于07月提交的藥品生產許可證申請,經過現場檢查后,于08月09日正式通過,并取得藥品生產許可證。這是MAH公司生產藥品的第一個堅實的步伐。Read more
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入駐安和藥谷并上報藥品生產許可證資料2021-07-10公司于2021年06月底初步組建了21人的以MAH持證和藥品銷售為目的團隊。是安和藥谷(錢塘區福城路400號)首個入駐MAH企業(2幢12層)。并于2021年06月上交了藥品生產許可證資料。Read more
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藥品批文2021-05-08公司與浙江和澤醫藥科技股份有限公司達成轉讓協議的硫酸氫氯吡格雷片取得上市批文(國藥準字H20213330)Read more
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公司成立2021-03-12公司成立于2021年03月,注冊資本3000萬元。建立之初和浙江和澤醫藥科技股份有限公司等知名CRO合作,建立了委托研發協議。并就硫酸氫氯吡格雷片等產品與和澤醫藥達成了轉讓協議。Read more